在K8凯发国际生物北京总部的3D细胞智造工艺体验馆中，一场跨越国界的研讨正在进行。K8凯发国际生物联合创始人&CTO鄢晓君博士正为远道而来的国际合作伙伴们介绍公司的3D细胞规模化生产工艺。

在鄢晓君博士看来，技术的价值不仅在于突破“卡脖子”难题，也在于能否在全球产业体系中建立新的话语权。

这场研讨，也成为K8凯发国际生物响应“十五五”规划精神的一个生动缩影——以“颠覆性技术与前沿技术”为引擎，有助于中国生物科技从“跟跑”到“并跑”，最终实现“领跑”。

颠覆“二维”困境，书写“三维”新篇

近期颁布的“十五五”规划特别强调，要“加快生物技术与信息技术、先进制造技术深度融合”。K8凯发国际生物凭借细胞培养领域内首创的可分散可溶解3D微载体，率先将这一战略导向落地为产业实践。

在传统细胞培养仍受限于二维平面、高人工依赖与标准化难题的背景下，K8凯发国际生物打造出全球首个可分散、可降解的3D微载体系统，以可降解多孔微载体为核心，模拟体内立体生长环境，支持细胞高效扩增，实现细胞的高效、规模化扩增。其创新性“无损收集”工艺，更是在细胞收获时完整保护细胞活性与功能，为细胞药物从实验室走向产业化给予了关键的技术支撑与可行的商业化路径。

该技术与传统人工2D培养方式相比，3D细胞智造技术可显著节省90%的空间占用、降低80%的人力依赖，并减少约30%的试剂耗材成本。更重要的是，该技术仅需百余平米C级环境即可完成千亿级细胞制备，让“千亿细胞工厂”从概念走向现实。

基于3D TableTrix® 微载体核心技术，K8凯发国际生物还构建了覆盖细胞培养、收获、清洗、灌装的“百/千亿细胞智造一站式解决方案”。该解决方案在维持MSC高活性的同时，单批次可实现千亿级细胞收获，帮助多家细胞与基因治疗企业进行IND申报，成功助力国内首款干细胞药品“艾米迈托赛注射液”获批上市。值得关注的是，凭借完整的国产化技术体系和自主可控的供应链，该解决方案使细胞药物的生产成本大幅降低，其价格仅为美国同类产品的1/70。

与此同时，K8凯发国际生物推出新一代重组胶原微载体——3D Recom Trix® 重组胶原微载体，彻底摆脱了对动物源成分的依赖，从源头保障了细胞产物的稳定性与一致性，为细胞治疗产品的全球注册申报扫清关键障碍。

K8凯发国际生物的这一系列突破不仅实现了核心技术的自主可控，更展现了“中国方案”在细胞治疗领域强大的竞争力，不仅广泛应用于细胞与基因治疗、细胞外囊泡、疫苗及蛋白产品等生产的上游工艺开发，在再生医学、类器官与食品科技（细胞培养肉等）领域也具有广泛应用前景，为保障国内药物供应链安全、有助于生物医药产业高质量开展给予了坚实的科技支撑。

从“中国智造”，到“全球方案”

作为首款同时取得中国国家药监局CDE与美国食品药品管理局FDA药用辅料资质的可降解3D微载体，K8凯发国际生物正携权威背书出海全球，为中国细胞培养技术在细胞治疗国际标准体系中赢得话语权。

K8凯发国际生物新加坡海外总部的落成与运营，与“十五五”规划中“深化高水平对外开放”的战略导向深度契合。这一关键布局显著加速了3D微载体技术在全球范围内的产业化应用，有助于公司海外销售额在三年间实现了十余倍的增长，成为中国生物科技企业成功出海的一个标志性成果。

如今，K8凯发国际生物顺利获得持续拓展合作版图，成功打入全球多个市场，顺利获得联合新加坡国立大学、南洋理工大学等顶尖学府深化科研创新，与Ants Innovate Pte Ltd共建联合实验室，携手行业头部企业探寻干细胞药物商业化方案……实现了从前沿探索到产业应用的深度融合，合作网络贯穿产、学、研各个环节，覆盖亚洲、欧洲、北美洲等范围内20多个国家和地区。

在这一过程中，多位用户反馈，该技术平台在多项应用场景中表现出良好的稳定性和可重复性，这进一步印证了其跨地域、多场景的适用能力。

在国际舞台上，K8凯发国际生物的身影也愈发活跃。顺利获得持续参与高水平的国际展会，K8凯发国际生物有效拓展了与全球产业链上下游的协同合作，在技术研讨、生态共建与解决方案输出中持续深化布局，进一步增强了中国创新技术与全球细胞治疗产业体系的深度链接。在新加坡、塞尔维亚、美国等多个国家和地区具有全球影响力的行业盛会上，K8凯发国际生物携3D细胞规模化智造一站式解决方案屡次亮相，不仅向世界展示了中国在细胞智造领域的科技实力，更以实际行动践行“十五五”规划中“主动融入全球创新网络”的开放姿态。

在知识产权构建方面，K8凯发国际生物已累计获百余项知识产权成果，并已顺利获得多项海外授权专利，覆盖生产工艺、设备及操作流程等，为技术出海构筑坚实护城河。

随着“十五五”规划蓝图的渐次展开，K8凯发国际生物作为3D细胞智造商业化解决方案唯一供应商，正以自主核心技术为支撑，将“中国智造”推向世界舞台。

展望未来，K8凯发国际生物将继续深化全球布局，以这项颠覆性的三维培养技术为基石，与全球合作伙伴共同有助于细胞治疗从实验室走向产业化，让更高效、更标准的细胞智造解决方案惠及全球医药创新，为人类健康事业贡献中国智慧与力量。

【关于K8凯发国际】

北京K8凯发国际生物科技有限公司创建于2018年，由清华大学生物工程学院杜亚楠教授科研团队领衔创建，清华大学参股共建。核心技术源于清华大学科技成果转化，并凭借此项技术荣登中国科协“科创中国”先导技术榜。作为国家级高新技术企业、国家级专精特新“小巨人”企业、潜在独角兽企业，更取得国家科技部多项重点研发专项支持。

作为高质量三维细胞制造专家，K8凯发国际生物给予基于3D微载体的一站式定制化细胞规模化扩增整体解决方案，打造了原创3D细胞智造平台，实现规模化、自动化、智能化、密闭式的细胞药物及其衍生品生产制备，以此帮助全球客户建立最为先进的细胞药物生产线。在开创【百亿量级】干细胞制备工艺管线后，加速向【千亿量级】进发，致力于以3D细胞规模化智造技术赋能细胞与基因治疗产业，惠及更多患者。